HG224-205G藥品穩定性試驗箱

用(yòng)途概述：

以科(kē)學(xué)的方法創造一個對藥品失效評測需長(cháng)時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，适用(yòng)于制藥企業對藥品及新(xīn)藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*佳選擇方案。

産(chǎn)品特點：

◆人性化設計

● 全新(xīn)無氟設計，高效率、低能(néng)耗、促進節能(néng)，使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電(diàn)腦控制器，控制穩定、準确、可(kě)靠,采用(yòng)304不鏽鋼内膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作(zuò)。

● 獨特風道循環，确保工(gōng)作(zuò)室内部風力分(fēn)布均勻。箱體(tǐ)左側有(yǒu)一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換，确保藥品試驗長(cháng)時間連續運行不發生故障。突破國(guó)内藥品試驗箱無法長(cháng)時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜，避免在使用(yòng)過程中(zhōng)，因為(wèi)化霜産(chǎn)生箱内溫濕度波動。

◆品質(zhì)保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用(yòng)進口産(chǎn)品，具(jù)備長(cháng)時間運行穩定、安(ān)全、可(kě)靠等特點。

◆安(ān)全功能(néng)

● 獨立限溫報警系統，能(néng)聲光報警提示操作(zuò)者，保證實驗室安(ān)全運行不發生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。

● 具(jù)有(yǒu)密碼鎖屏功能(néng)，避免非實驗人員誤操作(zuò)。

◆進口濕度傳感器

● 選用(yòng)能(néng)在高溫狀态運行的濕度傳感器，避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統（選配）

● 紫外殺菌燈置于箱内後壁，可(kě)定期對箱體(tǐ)内部進行消毒，可(kě)有(yǒu)效殺滅箱體(tǐ)内循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有(yǒu)效防止藥品試驗期間的污染。

◆光照度自動監測和控制（選配）

● 突破現有(yǒu)國(guó)産(chǎn)穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用(yòng)光傳感器進行監測并無級可(kě)調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障，動态顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

● 可(kě)連接打印機或485通訊接口，用(yòng)電(diàn)腦和打印機記錄溫度和時間曲線(xiàn)，為(wèi)試驗過程數據儲存與回放提供有(yǒu)力保證。

可(kě)程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用(yòng)超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作(zuò)簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作(zuò)界面設中(zhōng)英文(wén)可(kě)供選擇，即時運轉曲線(xiàn)圖可(kě)由屏幕顯示。

● 具(jù)有(yǒu)100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定*大值為(wèi)99小(xiǎo)時59分(fēn)。

● 資料及試驗條件輸入後，控制器具(jù)有(yǒu)熒屏鎖定功能(néng)，避免人為(wèi)觸摸而停機。

● 具(jù)有(yǒu)P.I.D自動演算功能(néng)，可(kě)将溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為(wèi)*穩定。

● 具(jù)有(yǒu)RS-232或RS-485通訊界面，可(kě)在電(diàn)腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能(néng)。

執行與滿足标準：

2015版藥典藥物(wù)穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有(yǒu)關條款制造

★ 穩定性試驗條件：

在ICH指南中(zhōng)，在功能(néng)性、性能(néng)和文(wén)件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個共用(yòng)的穩定性試驗，這些試驗的目标是集合信息，作(zuò)為(wèi)制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，*終目标是在規定周期中(zhōng)，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中(zhōng)的有(yǒu)效性。

★長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月